近日，2023年度國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“生育健康及婦女兒童健康保障”重點(diǎn)專項(xiàng)項(xiàng)目公布評(píng)審結(jié)果。由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院牽頭，聯(lián)合達(dá)因藥業(yè)等9家單位申報(bào)的《兒童用藥改良與臨床評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究》項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：2023YFC2706100）正式獲批立項(xiàng)，達(dá)因藥業(yè)5項(xiàng)兒童用藥品種參與其中。這是繼達(dá)因藥業(yè)完成5項(xiàng)兒童用藥品種“十三五”重大新藥創(chuàng)制國家專項(xiàng)后再一次承擔(dān)科技部重大專項(xiàng)。國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃是當(dāng)前我國高級(jí)別研發(fā)項(xiàng)目，由原來的國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃（973計(jì)劃）、國家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃（863計(jì)劃）、國家科技支撐計(jì)劃、產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究與開發(fā)基金等整合而成，是針對(duì)事關(guān)國計(jì)民生的重大社會(huì)公益性研究。

　　長(zhǎng)期以來，兒童用藥品種短缺、劑型和規(guī)格不適宜、超說明書用藥現(xiàn)象普遍、臨床試驗(yàn)難度大等問題，嚴(yán)重影響兒童用藥順應(yīng)性和用藥安全。《兒童用藥改良與臨床評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)研究》項(xiàng)目重點(diǎn)聚焦兒童用藥需求，結(jié)合兒童病生理特征，探索突破兒童用藥改良與臨床評(píng)價(jià)的若干關(guān)鍵技術(shù)。研發(fā)臨床亟需的兒童重大疾病用藥品種、適宜劑型、適宜規(guī)格；結(jié)合新型制藥技術(shù)，實(shí)現(xiàn)兒童用藥在載釋藥技術(shù)上的創(chuàng)新突破；探索可靈活調(diào)節(jié)藥物劑量的新技術(shù)新方法，建立兒童個(gè)性化給藥標(biāo)準(zhǔn)化體系和個(gè)性化調(diào)劑服務(wù)體系及配套產(chǎn)品；開發(fā)兒科藥物臨床研究?jī)?yōu)化設(shè)計(jì)、樣本檢測(cè)、基于大數(shù)據(jù)的臨床評(píng)價(jià)等核心關(guān)鍵技術(shù)，并應(yīng)用于兒童用藥研發(fā)；建立兒童用藥治療監(jiān)測(cè)及多組學(xué)研究平臺(tái)，開發(fā)表征兒童用藥療效或毒性的新型生物標(biāo)記物，開發(fā)個(gè)體化用藥臨床決策支持系統(tǒng)，促進(jìn)兒科臨床精準(zhǔn)用藥。達(dá)因藥業(yè)與產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)方面的多家單位一起攻關(guān)，共同開展兒童用藥改良和臨床評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)方面的研究工作，解決兒童用藥難題，改善兒童用藥安全。

　　達(dá)因藥業(yè)參與“十四五”國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，對(duì)接國家重大戰(zhàn)略需求，將不斷提升兒童藥物研發(fā)創(chuàng)新能力，進(jìn)一步豐富兒童用藥研發(fā)管線。